Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die weltweite Zulassung unserer Medizinprodukte, begleiten Neuproduktentwicklungen und erschließen neue Märkte.

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Ihre Aufgaben
  • Koordination und Erstellung von Zulassungen für Medizinprodukte weltweit (Schwerpunkt USA und EU)
  • Überwachung der bestehenden Zulassungen und Projektplanung zur Aufrechterhaltung
  • Abstimmung Registrierungsprioritäten mit dem Vertrieb
  • Überwachung der geltenden und neu hinzukommenden regulatorischen Anforderungen und Normen und Bericht dessen an die Geschäftsleitung
  • Verantwortung für die Produktzulassung für eine Kernregion der Black Forest Medical Group
  • Weiterentwicklung der Zulassungsstrategie weltweit
Wen wir suchen

Sie bringen eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder ein erfolgreich abgeschlossenes Studium idealerweise im technischen Bereich mit. Da Sie bereits Berufserfahrung im Bereich Zulassung für Medizinprodukte weltweit gesammelt haben, sind 510 (k) und MDR keine Fremdwörter für Sie. Der Umgang mit benannten Stellen, Behörden und Inspektionen ist Ihnen vertraut.

Sie können sich auf Englisch und Deutsch – schriftlich wie mündlich – verhandlungssicher ausdrücken. Weitere Fremdsprachenkenntnisse sind von Vorteil.

Mit Ihrer kundenorientierten und kommunikativen Arbeitsweise sind Sie eine wichtige Schnittstelle im Unternehmen für externe und interne Kunden. Selbstständigkeit, Beharrlichkeit und Zielorientierung zeichnen Sie aus.

 

Interessiert?

Es erwartet Sie eine flache Hierarchie mit kurzen Entscheidungswegen in einem global agierenden, inhabergeführten Familienunternehmen der Medizintechnikbranche. Als Mitglied der Black Forest Medical Familie haben Sie großen Gestaltungsspielraum und spannende Aufgaben, denen Sie sich zusammen mit netten und engagierten Kollegen in einer interessanten, zukunftsorientierten Branche stellen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Angaben des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

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Kontakt

Black Forest Medical Group

pro med instruments GmbH
Teil der Black Forest Medical Group
Frau Christina Gutmann
Bötzinger Straße 86
79111 Freiburg
jobs@blackforestmedical.com
0761 / 384 222 -25

Ihr Arbeitgeber ist die pro med instruments GmbH.

Wir bitten von Kontaktaufnahmen durch Personalvermittler abzusehen. Wir berücksichtigen nur direkte Bewerbungen.

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